详细介绍
针对口罩等疫情物资的进出口问题,搜集和整理了一些要求和标准,希望能帮助到疫情物资进出口企业做好口罩认证。(仅供参考) 在欧盟,口罩属于PPE个人防护用品,“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation(EU)2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩有必要在新法规的要求下进行口罩认证获得CE认证证书。CE认证证书的有效期是5年左右,一般费用是10000-15000元人民币。 欧盟对于口罩欧洲统一,CE认证的标准包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136,其中BSEN149运用多,为可防护微粒的过滤式半口罩,根据测试的粒子穿透率分为P1(FFP1),P2(FFP2),P3(FFP3)三个等级,FFP1低过滤作用≥80%,FFP2低过滤作用≥94%,FFP3低过滤作用≥97%。 FFP2口罩与医用防护口罩、KN95口罩、N95口罩过滤功率非常接近。医疗口罩有必要遵从BSEN14683标准,可以分为三个等级:低标准Type、然后是Type和TypeR。上一个版本是BSEN146832014,已被新版BSEN146832019所代替。EN 14683:2019年版首要的改变之一是压力差,Type、Type、TypeR压力差分别由2014年版的29.4、29.4、49.0Pa/cm,上升至40、40、60Pa/cm。 CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证准则,目的是为了确保欧盟国家公民的生命财产安全。口罩出口需要做各种CE认证,做好口罩认证是出口的必要条件。 华迅供给各种护目镜,防护服,阻隔衣,消毒液,温度计,一次性手套,防护手套,口罩认证等出口欧盟CE认证、美国FDA认证,欢迎咨询18967422118,可做专业回答!
时间:2020-3-14 8:51:23
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